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代销业务独大研发终于突破智飞生物新药难挑大梁

作者:真人百家乐  来源:ag8真人  时间:2020-05-14 09:55  点击:

  5月10日,在中国品牌日这天,智飞生物高调召开线上新闻发布会,宣布国家Ⅰ类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)正式上市。

  发布会上,“新突破”“填补空白”“全球首款”等词语挑动着投资者的神经。智飞生物董事长蒋仁生表示,宜卡是智飞生物布局结核病防治矩阵中的首个Ⅰ类新药,也是十年磨一剑的结果。

  智飞生物如今已上市近10年,市值达到1300亿元,产品布局主要在细菌类多联多价疫苗产品、病毒类疫苗产品,以及结核防治类产品三大板块。其中,结核病防治类产品主要由旗下子公司智飞龙科马负责研发,共计6款产品,构成结核病诊防矩阵。

  在这6款产品中,除了宜卡,还有结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗AEC(BC02)。目前,该矩阵中2款已上市产品,4款还在研发过程中。

  此次上市的宜卡,属于Ⅰ类新药,其核心在于全部自主研发,未在国内外上市销售的药品。宜卡项目2009年开始立项,2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床,2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号。

  据医学专家介绍,宜卡的上市是病免疫学诊断技术上的新突破,上市后将填补国内结核杆菌感染和结核病诊断空白。宜卡使用不受实验室条件的限制,无论在三甲医院,还是乡村诊所均可使用。根据智飞生物现阶段的车间设计产能,可实现年产3000万人份的生产规模。

  据智飞龙科马总经理浦江在发布会上的发言,全球每年有1000万新发结核病案例,中国是结核病高负担国家,2018年发病数为86.6万,占全球发病数的8.7%,位居全球第二。按照结核杆菌潜伏感染的诊断标准估算,全国的结核杆菌感染人数约3.5亿,而筛查是终止结核病策略的是重要举措。

  尽管前景看好,但短时间智飞生物的新药短时间内恐怕难以作出较大贡献。数据显示,目前结核用药市场规模10亿左右,其中,利福平这一款药物占比约1/3,市场集中度较高。

  上市的前几年业绩并无太大起色,直到2017年,开始有大幅增长。2019年,智飞生物实现营业收入106亿元,同比增长102.5%;归属于上市公司股东的净利润23.7亿元,同比增长63.05%。

  2010年一季度受疫情影响,实现营收26.35亿元,同比增长14.87%;归母净利润5.16亿元,同比增长2.85%;扣非后归母净利润5.25亿元,同比下降1.47%。

  随着代理HPV疫苗,以及宜卡诊断试剂上市,智飞生物业绩有望继续保持强劲。

  值得注意的是,从年报披露的数据显示,智飞生物的自主产品收入占比仅有12.63%,超过的87%的营业收入来自代理产品的销售。此前,市场甚至认为,智飞生物纯粹依靠代理业务,对公司研发能力认识不足。近年来,智飞生物持续强化研发,2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20%、13.35%、19.37%。

  从利润率指标来看,智飞生物自主产品毛利率高达93%,远超代理产品的毛利率(34%)。在代理产品毛利率不断下降的背景下,宜卡作为自主产品成功上市,对智飞生物改善营收结构有重要意义。

  其实,此前,智飞生物也不断披露宜卡的研发过程,已有部分兑现。年内截至5月8日,上涨64%。然而就在 4月29日,智飞生物官方披露宜卡获得药品注册批件的消息后,在资本市场上并没有引起波澜,股价从最高点逆势跌落,29日和30日分别下跌2.18%、3.77%。

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